З дыверсіфікацыяй тыпаў лекаў і павышэннем дасведчанасці людзей аб здароўі галіновая палітыка рэгулявання пастаянна ўзмацнялася, а патрабаванні да ўпакоўкі лекаў станавіліся ўсё вышэй і вышэй.Сярод мноства ўпаковачных матэрыялаў найбольш шырока выкарыстоўваецца пластык, які ў асноўным перапрацоўваецца ў бутэлькі для захоўвання лекаў.Якія аспекты ўключае праверка якасці флаконаў з лекамі?

Агульныя матэрыялы дляфлаконы з лекаміуключаюць поліэтылен (PE), поліпрапілен (PP), поліэстэр (PET) і г. д. У залежнасці ад розных матэрыялаў метады апрацоўкі могуць выбіраць экструзійнае выдзіманне, ін'екцыйнае выдзіманне, ліццё пад ціскам, ін'екцыйнае выдзіманне і г. д. Розныя фармацэўтычныя лекавыя формы адпавядаюць розным тыпы стандартаў якасці флаконаў для лекаў.Напрыклад, стандарты якасці для поліэтыленавых бутэлек уключаюць «Стандарты якасці пероральных вадкіх фармацэўтычных бутэлек ПНД» для вадкіх лекаў і «Пероральные цвёрдыя лекі для пероральных лекаў» для цвёрдых лекаў.Стандарт якасці для бутэлек з поліэтылену высокай шчыльнасці.

Каб судзіць аб якасцібутэлька з лекамікваліфікаваны, ён павінен прайсці шэраг выпрабаванняў.Сярод стандартаў якасці разнфлаконы з лекамі, агульныя прадметы тэсту ўключаюць: знешні выгляд, рэшткі пры запальванні, хуткасць прапускання вадзяной пары, хуткасць паглынання насычанай вільгаці асушальнікам, хуткасць высыхання, кароткачасовае паглынанне вільгаці, характарыстыкі супраць падзення, утрыманне вільгаці ў кардоне, тэст на абескаляроўванне, тэст на вымывальнікі (лёгкі аксіды, цяжкія металы, нелятучыя рэчывы), мікробная мяжа, анамальная таксічнасць і г.д.

Варта адзначыць, што, нягледзячы на ​​тое, што флаконы з лекамі маюць адпаведныя стандарты якасці, фармацэўтычныя кампаніі павінны дадаткова праверыць узоры ўпакоўкі ў адпаведнасці з характарыстыкамі лекаў пры выбары ўпакоўкі, каб забяспечыць добрую сумяшчальнасць паміж лекамі і ўпакоўкай.